Статистика

Вступить в клуб любителей бега «Виктория»

Ученые в США свернули клинические испытания антивирусного препарата для лечения COVID-19

Снимок носит иллюстративный характер. Фото: Trust «Tru» Katsande / Unsplash

В США остановлены клинические испытания ремдесивира — антивирусного препарата, который до последнего времени считался наиболее перспективным потенциальным лекарством от COVID-19. Об этом объявил проводивший эксперимент американский Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID).

Интересно, что испытания прекращены не по причине их провала, а, возможно, как раз наоборот. Эксперимент свернули, не дождавшись окончательных результатов, чтобы не допустить лишних жертв среди пациентов из контрольной группы, принимавших плацебо.

Тем не менее на практике это решение означает, что степень эффективности ремдесивира в борьбе с коронавирусом, унесшим уже почти 300 тысяч жизней, фактически придется проверять заново.

Неразрешимый парадокс

Предварительные итоги эксперимента были подведены две недели назад, после двух с лишним месяцев испытаний.

Они показались организаторам настолько обнадеживающими, что американские власти выпустили по такому поводу специальное заявление, полное осторожного оптимизма: назначение пациенту ремдесивира в больничных условиях ускоряет его выписку почти в полтора раза (11 и 15 дней соответственно).

«Данные показывают, что ремдесивир оказывает однозначный существенный позитивный эффект, ускоряя выздоровление», — заявил тогда глава института Энтони Фаучи.

Буквально через пару дней американские власти одобрили использование ремдесивира для лечения COVID-19 в экстренном порядке (то есть до прохождения обязательной сертификации).

Однако доказательная медицина признает только один способ проверки эффективности препарата — метод слепого двойного тестирования. Для этого участников эксперимента случайным образом разбивают на две группы: в одной пациенты получают новое лекарство, а в другой — его имитацию, плацебо.

Неудивительно, что в условиях пандемии строгие требования доказательной науки нередко вступают в неразрешимый конфликт с врачебной этикой.

Если испытуемый препарат может хоть сколько-нибудь помочь в борьбе с инфекцией, то тяжелые пациенты, принимающие вместо него пустышку-плацебо (и даже не подозревающие об этом), рискуют умереть только потому, что случайно попали в контрольную группу.

Но если дать экспериментальное лекарство всем тяжелым больным без исключения, то нарушаются условия проверки — а значит, определить эффективность препарата становится невозможно.

Именно таким парадоксальным образом объявление промежуточных результатов испытаний ремдесивира положило конец всему эксперименту. Как только стало понятно, что лекарство может быть эффективным, его тут же начали давать всем больным, ликвидировав контрольную группу — и исследование потеряло смысл.

«Жизнями скольких пациентов мы готовы рискнуть, чтобы получить недостающие данные?» — задается риторическим вопросом клинический директор NIAID Клиффорд Лейн.

«Можно, наверное, вести по этому поводу какие-то дискуссии (в такой ситуации каждый пытается выступить в роли адвоката дьявола), но у нас в институте не было разногласий по поводу того, как следует поступить», — уверяет он.

«Останавливаться было нельзя»

Впрочем, оптимизм Фаучи по поводу экспериментальной терапии изначально разделяли не все. Даже промежуточные данные об испытаниях лекарства выглядят довольно противоречиво.

Журнал Forbes, например, обращает внимание, что при испытании антивирусного препарата в первую очередь имело смысл смотреть на вирусную нагрузку пациентов. То есть изменяется ли в крови концентрация возбудителя заболевания. Однако авторы исследования, объявляя о промежуточных результатах, почему-то вообще не упомянули этот показатель.

А вот авторы аналогичного эксперимента, проведенного чуть раньше в Китае, выяснили, что на вирусную нагрузку больных COVID-19 ремдесивир никак не влияет. Неудивительно, что эта работа приходит к обратному выводу: для борьбы с новым коронавирусом препарат бесполезен.

Есть и другие причины, по которым многие эксперты разочарованы принятым NIAID решением досрочно свернуть эксперимент. Тем более что в нем приняло участие вчетверо больше пациентов, чем в китайском исследовании.

«Глобальный локдаун вводили не для того, чтобы инфицированные провели в больнице на несколько дней меньше. А для того, чтобы умерло меньше людей, — заявил глава Центра политики здравоохранения в Нью-Йорке Питер Бах. — И пока мы не поняли, влияет ли препарат на уровень смертности, останавливаться было нельзя».

13 мая 2020 в 14:57


BBC News Русская служба


Читать полностью:  https://news.tut.by/world/684396.html

А в РФ 11 медцентров приступили к испытаниям российского препарата от COVID-19.

https://oko-planet.su/ekstrim/ekstri...-covid-19.html

"Российский препарат левилимаб, предназначенный для лечения COVID-19, начали испытывать 11 центров клинических исследований. Об этом во вторник, 12 мая, сообщила пресс-служба биотехнологической компании Biocard. Врачи отмечают положительную динамику у пациентов с подтвержденным коронавирусом средней тяжести. Регистрация препарата в Минздраве РФ ожидается в конце мая 2020 года", — рассказали в Biocard.

В Biocad пояснили, что компания получает госрегистрацию в спецрежиме, так как механизм действия активного вещества препарата связан с цитокиновым штормом — опасной для жизни реакцией иммунной системы, которая встречается у пациентов с COVID-19. Кроме того, главный исследователь ЦКБ управления делами президента России Никита Ломакин заявил, что назначение левилимаба позволяет избежать перевода в реанимацию пациентам с проявлением дыхательной недостаточности. В частности, из 36 человек, по его данным, 10 удалось выписать из стационара на 7–8-е сутки."

 

Дата публикации:

Читайте также:

03 июля 2020, 00:05 - Уход из спорта или пятая олимпиада
01 июля 2020, 23:44 - Сергей Шубенков: Молодым спортсменам можно уезжать из России
31 мая 2020, 23:31 - В каких случаях происходят повреждения ахилла, как оказать первую помощь?
28 мая 2020, 23:37 - «Продумать всё заново»: в Париже хотят организовать референдум о проведении Олимпийских игр в 2024 году
28 мая 2020, 23:30 - Не без скандала: как марафонцы из США выигрывали Олимпиады, пересекая финишную черту вторыми
28 мая 2020, 23:18 - 54 года назад родилась бегавшая босиком легкоатлетка Зола Бадд
28 мая 2020, 20:16 - Съешьте хурму на завтрак и Вы удивитесь своей работоспособности.
28 мая 2020, 19:47 - Я пробежал марафон. Как правильно восстановиться?
28 мая 2020, 16:23 - Суд над бывшим президентом ИААФ
28 мая 2020, 16:12 - Хеллен Обири: я могу 5000 метров бежать быстрее
28 мая 2020, 15:59 - Что такое Метрогил гель
28 мая 2020, 15:27 - ЧИСТОТЕЛ ЛЕЧИТ ЭФФЕКТИВНЕЕ, ЧЕМ ЛЮБЫЕ АПТЕЧНЫЕ СРЕДСТВА
28 мая 2020, 15:16 - Как бегунам сохранить скорость и выносливость с возрастом
28 мая 2020, 15:04 - Бег по утрам: что необходимо знать
28 мая 2020, 14:53 - ПОЛЕЗНЫЕ СВОЙСТВА МЁДА, СМЕШАННОГО С ХОЛОДНОЙ ВОДОЙ

Календарь событий


Журнал
"Мы выбираем бег"

Журнал "Мы выбираем бег"

Партнеры:

tri.by - Триатлон в Беларуси

Клуб любителей бега «АМАТАР»

Run4Fun.by

ПроБЕГ в России и мире

Мир легкой атлетики

Белорусская федерация легкой атлетики

Клуб любителей бега «Свитанок»

Статистика